遼寧省食品藥品監督管理局關于進一步深化食品生產許可審批制度改革的意見(遼食藥監生發〔2015〕44號)

發布日期：2018-11-04 08:40:50 來源：互聯網

遼寧省食品藥品監督管理局

各市食品藥品監督管理局，綏中、昌圖縣質量技術監督局：

　　為最大限度方便食品生產企業，更好地促進食品產業發展，按照國家食品藥品監督管理總局和省政府有關部署，現就進一步深化全省食品生產許可審批制度改革提出如下意見：

　　一、實行“多證合一”

　　將現行的按產品類別發放許可證書、生產多類產品的企業需申辦多張證書的方式調整為按生產主體審批發證，對同一生產企業統一發放一張許可證書。已取得多張食品許可證書，或已持有一張證書、但增加新的食品類別后需要增加證書的企業，根據自愿原則，可以在申請換發第一張證書（或申請新證）時，由審批部門組織對已發證的其他類產品許可條件一并審查，換發一張證書，也可以按照有效期限最短的原則，直接換發有效期限相同的新證書；對新辦企業同時申辦多張證書的，實行一次性審查、一次性發證。

　　二、調整許可檢驗

　　簡化新建企業的許可檢驗。將現行的在許可審批過程中由企業單獨申請、審批部門另行組織許可檢驗的方式調整為由企業“自主檢驗、自行申報、網上公示”的方式。即企業提出許可申請后，可根據實際情況自行組織許可檢驗。企業在產品上市銷售前，自行通過網絡平臺登記、公示經檢驗合格的產品范圍，也可以提交審批部門上網登記公示。企業自行公示的，應于公示后5日內將網上公示產品的檢驗報告提交審批部門核驗。取消換證企業的許可檢驗。對于有效期屆滿需要換證的，經現場審查合格后直接換發新證、直接更新網上公示的產品范圍，不再實施許可檢驗。除國家另有規定外，取消許可檢驗機構的指定，企業可以自行委托有資質的機構實施許可檢驗。

　　三、取消許可證副頁

　　取消食品生產許可證副頁；建立以許可證書為主、許可證書與網上公示（準予生產銷售的產品范圍）相結合的生產許可證明機制。調整許可證證書內容，證書上注明獲證產品的類別，取消產品類別以下的具體信息標注。企業需要準予生產銷售的產品范圍書面證明的，可以自行上網打印。

　　四、簡化企業增加新產品（增項）的審查程序

　　企業增加新的食品單元，其生產工藝、設備設施等許可條件未發生改變的，可以申請免于現場審查。增加的食品單元，由企業按“自主檢驗、自行申報、網上公示”的方式辦理；對于增加新的食品品種且該產品執行新的產品標準的，企業直接按“自主檢驗、自行申報、網上公示”的方式辦理。對于上述情況，企業已取得的許可證證書不作變更。

　　五、改進企業生產條件的整改驗收方式

　　調整現行的在許可審批過程中對企業整改項目進行復查驗收再發放許可證的方式。實行在企業獲證后1個月內，由轄區內負責日常監管的部門組織驗收。驗收工作與對企業獲證后的復核性檢查同步進行。

　　六、全面推行許可證電子證書

　　建立以電子證書為主、紙質證書為輔的許可證書體系。企業獲取電子證書采取“電子系統即時通知、企業隨時上網下載”的方式。即，在許可決定作出后，許可管理系統即時向企業經辦人發送手機短信通知，企業登陸遼寧省食品藥品監督管理局官方網站即可自行下載電子證書。企業不具備上網條件的，可以就地就近至任何一級食藥監部門（包括鄉鎮監管機構）下載證書，不受行政區劃限制；可以委托社會單位、機構等下載；也可以申請審批部門郵遞證書。電子證書與紙質證書具有同等效力。

　　七、全面推行企業自主打印紙質證書

　　停止執行由上級部門印制空白證書、逐級傳送證書、打印證書、簽批用印、通知企業、企業至審批部門領證”的證書制發方式。企業獲取紙質證書實行“電子系統即時通知、企業隨時上網打印”的自主打印方式（“三步”打印法）。根據自愿原則，企業可以按照獲取電子證書的方式打印、取得紙質證書，也可以通過下載后的電子證書直接打印。各級監管部門不得以任何理由強制企業到審批部門領取證書。打印紙質證書使用普通打印機、普通打印紙（A4規格）。企業自主打印與食品藥品監管部門印制的證書具有同等效力。

　　八、強化食品生產許可信息網上公示

　　建立遼寧省食品生產許可信息網上公示系統（設在省食品藥品監督管理局官網內）。即時公示獲證企業電子證書原件及其他許可信息；適時公示準予企業生產銷售的產品范圍；適時公示企業有關生產條件整改項目的復核驗收情況。社會公眾可以隨時通過該系統或手機掃描二維碼查閱企業生產許可的有關情況。強化對企業的信用約束。企業自行上網公示隱瞞真實情況、弄虛作假的，依法處理、公開曝光，并通報有關部門。

　　九、縮減許可審批時限

　　通過實行“多證合一”、調整許可檢驗、取消副頁、改進整改驗收、完善電子證書、強化企業信用約束等方式進一步簡化審批事項，提高審批效率，將許可審批時限由現行的60個工作日壓縮至20個工作日。

　　十、強化發證過程與證后監管的有效銜接

　　在簡化行政審批的同時，監管部門要采取跟蹤性監管措施，強化發證過程與證后監管的有效銜接。負責審批工作的監管部門應在企業獲證（含換證）1個月內，組織對企業進行復核性檢查：查驗企業生產條件整改驗收情況；抽查其他產品的出廠檢驗報告；視情況對產品實施監督抽檢。對整改不合格、抽檢結果不合格的，依法嚴肅處理并通過網上公示系統向社會公示。在企業獲證一年內，省、市、縣監管部門對其上市的產品進行隨機抽查。企業獲證一年以上的，市、縣級監管部門將其納入本地區的監管計劃實施常規性監管。充分發揮基層監管所（分局）的作用，共同作好獲證企業的監管與服務工作。

　　本意見自2015年5月15日起施行。各地在工作中遇到問題請及時上報省局。

　　遼寧省食品藥品監督管理局

　　2015年4月30日