省局關(guān)于建立食品藥品安全信用承諾制度的實(shí)施意見(鄂食藥監(jiān)文〔2016〕146號(hào))

發(fā)布日期：2018-11-04 08:40:50 來源：互聯(lián)網(wǎng)

湖北省食品藥品監(jiān)督管理局

各市、州、直管市、神農(nóng)架林區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局

　　為規(guī)范市場(chǎng)主體準(zhǔn)入前信用承諾，提高食品藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者信用意識(shí)，倒逼食品藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者落實(shí)主體責(zé)任，引導(dǎo)企業(yè)誠(chéng)信經(jīng)營(yíng)，營(yíng)造信用社會(huì)環(huán)境，根據(jù)《國(guó)務(wù)院關(guān)于建立完善守信聯(lián)合激勵(lì)和失信聯(lián)合懲戒制度加快推進(jìn)社會(huì)誠(chéng)信建設(shè)的指導(dǎo)意見》（國(guó)發(fā)〔2016〕33號(hào)）、《省人民政府關(guān)于湖北省“十三五”期間深化行政審批制度改革的意見》（鄂政發(fā)〔2016〕15號(hào)）和《湖北省食品藥品安全信用體系建設(shè)實(shí)施方案》（鄂食藥安辦文〔2016〕25號(hào)）等文件精神，現(xiàn)就建立食品藥品安全信用承諾制度提出以下實(shí)施意見。

　　一、信用承諾制度的適用對(duì)象

　　在湖北省內(nèi)獲得食品（含保健食品，下同）、藥品、醫(yī)療器械、化妝品等各類行政許可的食品藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者（企業(yè)、單位和個(gè)體工商戶），按規(guī)定格式提交食品藥品安全信用承諾書，向社會(huì)作出公開承諾，違法失信后將依法接受信用約束和懲戒。

　　二、信用承諾書的主要內(nèi)容

　　（一）對(duì)所提供資料的真實(shí)性負(fù)責(zé)，申請(qǐng)?jiān)S可時(shí)所提供的資料合法、真實(shí)、準(zhǔn)確、有效。

　　（二）獲得生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)許可后，嚴(yán)格依照國(guó)家有關(guān)法律、法規(guī)和規(guī)章，依法開展生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)活動(dòng)；維護(hù)消費(fèi)者合法權(quán)益。

　　（三）嚴(yán)格遵守報(bào)告制度，依法向食品藥品監(jiān)督管理部門報(bào)告生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)情況和法規(guī)執(zhí)行情況。

　　（四）自覺接受食品藥品監(jiān)督管理部門執(zhí)法檢查，自覺接受政府、行業(yè)組織、社會(huì)公眾、新聞?shì)浾摫O(jiān)督。如發(fā)生違法違規(guī)行為，接受食品藥品監(jiān)督管理部門依法給予的行政處罰和其他懲戒，并依法承擔(dān)行政、民事、刑事責(zé)任。

　　（五）食品藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者法定代表人或負(fù)責(zé)人已認(rèn)真閱讀并理解上述承諾，向本企業(yè)（單位和個(gè)體工商戶）員工作了宣講。

　　三、實(shí)施信用承諾的程序

　　（一）規(guī)范承諾書格式文本。省食品藥品監(jiān)督管理局制定《湖北省食品藥品安全信用承諾書》（以下簡(jiǎn)稱《承諾書》）示范文本（詳見附件），在省食品藥品監(jiān)督管理網(wǎng)站提供電子文檔，方便生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者自行下載。各級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門也可以印制格式文本，供食品藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者填寫。

　　（二）作出信用承諾。食品藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者在申請(qǐng)行政許可或者領(lǐng)取行政許可證書（證照、批件）時(shí)，提交《承諾書》（食品藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者在申請(qǐng)行政許可時(shí)提交《承諾書》的，填寫除行政許可信息以外的其他內(nèi)容，行政許可信息由行政機(jī)關(guān)作出行政許可決定后補(bǔ)足）；食品藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者法定代表人或負(fù)責(zé)人、主體名稱發(fā)生變更的，應(yīng)當(dāng)重新做出信用承諾；《承諾書》應(yīng)經(jīng)法定代表人或負(fù)責(zé)人簽字，一式兩份，一份由生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者留存、一份交由作出行政許可的食品藥品監(jiān)督管理部門保存。

　　（三）信用承諾書歸檔。各級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門按照“一戶一證一檔”要求，將《承諾書》隨同相關(guān)行政許可資料歸入食品藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)許可檔案。

　　（四）信用承諾運(yùn)用。各級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門通過互聯(lián)網(wǎng)向社會(huì)公示食品藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者的信用承諾信息，并及時(shí)將食品藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者信用承諾執(zhí)行情況錄入“食品藥品安全信用信息數(shù)據(jù)庫(kù)”，作為加強(qiáng)事中事后監(jiān)管、實(shí)施信用等級(jí)評(píng)定、守信激勵(lì)、失信懲戒等行政管理事務(wù)的重要參考。

　　各級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門不得將食品藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者是否作出信用承諾作為行政許可受理和決定的前置條件。食品藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者獲得行政許可但未同時(shí)作出信用承諾的，由作出行政許可決定的食品藥品監(jiān)管部門將行政許可信息和未作出信用承諾信息一并向社會(huì)公示。

　　四、保障措施

　　各級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門要高度重視食品藥品安全信用承諾制度施行工作，于2017年1月1日起，在本轄區(qū)范圍內(nèi)逐步推行和建立信用承諾制度。要建立健全工作管理責(zé)任機(jī)制，明確管理部門和責(zé)任人，要及時(shí)研究解決信用承諾制度實(shí)施過程中發(fā)現(xiàn)的問題，切實(shí)做好信用承諾制度實(shí)施的各項(xiàng)工作。同時(shí)，要加強(qiáng)宣傳培訓(xùn)，引導(dǎo)食品藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者規(guī)范執(zhí)行信用承諾制度，不斷增強(qiáng)信用自律意識(shí)，營(yíng)造誠(chéng)實(shí)守信社會(huì)環(huán)境。

　　附件：湖北省食品藥品安全信用承諾書（示范文本）

　　2016年11月28日

　　附件：

　　湖北省食品藥品安全信用承諾書（示范文本）

　　Xxxxxxxxx（單位名稱）社會(huì)信用代碼號(hào)為XXXXX（沒有社會(huì)信用代碼的，填寫工商營(yíng)業(yè)執(zhí)照號(hào)）已于xx年xx月xx日獲得XXXXXXX（行政許可事項(xiàng)）許可（證書編號(hào)：      ），現(xiàn)按照食品藥品安全信用承諾制度的有關(guān)規(guī)定，鄭重做出如下市場(chǎng)準(zhǔn)入前信用承諾：

　　（一）對(duì)所提供資料的真實(shí)性負(fù)責(zé)，申請(qǐng)?jiān)S可時(shí)所提供的資料均合法、真實(shí)、準(zhǔn)確、有效。

　　（二）獲得生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)許可后，嚴(yán)格依照國(guó)家有關(guān)法律、法規(guī)和規(guī)章，依法開展生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)活動(dòng)；維護(hù)消費(fèi)者合法權(quán)益。

　　（三）嚴(yán)格遵守報(bào)告制度，依法向食品藥品監(jiān)督管理部門報(bào)告生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)情況和法規(guī)執(zhí)行情況。

　　（四）自覺接受食品藥品監(jiān)督管理部門監(jiān)督檢查，自覺接受政府、行業(yè)組織、社會(huì)公眾、新聞?shì)浾摰谋O(jiān)督。 如發(fā)生違法違規(guī)行為，接受食品藥品監(jiān)督管理部門依法給予的行政處罰和其他懲戒，并依法承擔(dān)民事、刑事責(zé)任。

　　（五）食品藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者法定代表人或負(fù)責(zé)人已認(rèn)真閱讀并理解上述承諾，向本企業(yè)員工作了宣講。

　　承諾人：（簽字或簽章）         年   月  日

　　本告知書一式二份，一份交委托人（申請(qǐng)人），一份存入食品藥品行政許可檔案。        （紙張規(guī)格為Ａ4，正文字體為仿宋四號(hào)）