關于加強和促進食品藥品科技創新工作的實施意見 (新食藥監科〔2018〕89號)

發布日期：2018-11-04 08:40:53 來源：互聯網

新疆維吾爾自治區科技廳,新疆維吾爾自治區食品藥品監督管理局

伊犁哈薩克自治州食品藥品監督管理局、科技局，各地、州、市食品藥品監督管理局（市場監督管理局）、科技局：

    為貫徹落實食品藥品監管總局和科技部聯合下發的《關于加強和促進食品藥品科技創新工作的指導意見》（食藥監科〔2018〕14號），在深化改革中切實加強食品藥品監管科技工作，以創新引領監管水平提升，進而促進我區食品藥品行業的創新發展，特制定本實施意見。

    一、指導思想和基本原則

    （一）指導思想

    以習近平新時代中國特色社會主義思想為指導，深入貫徹落實黨的十九大和十九屆二中、三中全會精神，深入貫徹落實以習近平同志為核心的黨中央治疆方略、特別是社會穩定和長治久安總目標，深入貫徹落實習近平總書記食品藥品安全戰略思想，認真貫徹落實自治區黨委、政府加強食品藥品監管和推進科技創新工作部署要求，把加強食品藥品科技創新作為實施科教興國戰略、人才強國戰略、創新驅動發展戰略、健康中國戰略、食品安全戰略重要內容，加強與《“十三五”自治區科技創新規劃》《自治區食品藥品安全“十三五”規劃》有機銜接,推進供給側結構性改革，滿足人民群眾不斷增長的食品藥品安全和身體健康需要。

    （二）工作原則

    ——堅持需求導向，聚焦重點。瞄準食品藥品科技發展以及人民群眾日益增長健康需要，聚焦食品安全保障、臨床急需藥品、創新藥、先進醫療器械等方面，加大創新支持力度，讓百姓充分享受科技創新帶來的福利。

    ——堅持立足監管科技創新，保障食品藥品創新發展。通過食品藥品監管科學研究，推動監管技術和手段創新，不斷提升食品藥品科學監管的水平，使食品藥品安全得到有效保障。

    ——堅持協同發展，形成創新合力。充分發揮企業技術創新的主體作用，提高企業自我檢測和評價能力。充分利用區內大學、科研院所基礎研究和應用研究優勢，以及社會資源，形成創新合力，提升監管水平和效率。

    ——堅持人才至上，打造高端人才隊伍。充分發揮人才在科技創新中的核心作用以及在創新創業中的關鍵作用，培養和凝聚一批科技創新領軍人才，積極吸納優秀人才，打造一支素質優良、結構合理、滿足實際需求的學術和技術帶頭人隊伍。

    二、優化科技創新布局

    （一）加強食品藥品監管科技創新。圍繞提升創新引領科學監管能力，加強監管科學新方法、新技術研究，促進我區食品藥品監管科技創新能力的整體提升。重點引導和支持食品藥品標準規范、檢驗檢測、評價評估、監督檢查、過程控制、監測預警和風險交流、應急處置、智慧監管、上市后監測和再評價等全領域科研項目研究，推動新技術、新方法和新標準發展和完善，強化監管制度和手段創新，解決指導原則、技術規范等共性關鍵技術問題，為實現科學監管提供技術支撐。

    （二）著力提升食品藥品領域科技創新支撐能力。以科技計劃（專項、基金等）為依托，加大對群眾急需的重點藥品、創新藥、先進醫療器械自主創新等方面的支持力度。支持加工食品的全產業鏈安全控制技術,支持食藥同源食品自主創新，重點支持農產品深加工食品和特色旅游食品的開發以及食品安全保障質量控制技術研究；支持療效突出并有新疆特色的中藥、民族藥、創新藥、天然藥物創新藥和經典名方藥物的研發，支持具有臨床應用優勢已上市中成藥的二次開發，重點支持臨床評價和質量控制技術研究；以需求為導向，鼓勵仿制臨床必需、療效確切、供應短缺的藥品，鼓勵仿制重大傳染病防治和罕見病治療所需藥品、處置突發公共衛生事件所需藥品、兒童使用藥品、專利到期前一年尚沒有提出注冊申請的仿制藥品的研發，以及仿制藥質量和療效一致性評價和上市后藥品醫療器械監測和再評價等。

    （三）建立完善科研支撐網絡。加強食品藥品創新領域社會資源優勢集成，建立多部門、多學科聯合創新網絡。支持基礎條件好、科研積極性高的食品藥品監管技術支撐機構與大學、科研院所和企業等合作建立2—4個研究中心。鼓勵食品藥品監管技術支撐機構與大學、科研院所和企業開展人員交流互訪，加強技術儲備和人才培養。

    （四）引領企業提升技術創新能力。發揮企業技術創新的主體作用，以相關科技計劃（專項、基金）為依托，支持食品藥品企業在新產品研發、工藝創新和已上市產品再評價等方面開展研究；鼓勵采用新技術、新設備、新材料，對現有設施、工藝條件及生產服務等進行升級改造，提高自我檢測和評價能力，增強創新和競爭能力；推進食品藥品標準基礎研究，充分發揮標準對企業研發的引領作用。

    三、建設高水平科技創新基地

    （五）加強自治區級科技創新基地建設。自治區食品藥品監管部門、科技行政主管部門要圍繞我區食品藥品產業特色，優先考慮建設一批重點突出、特色鮮明的自治區級食品藥品重點實驗室、工程研究中心和技術創新中心等科研創新基地，為進一步參與建設國家重點實驗室建立技術和管理儲備；要加強資源整合，將各類科研儀器、科研設施、科學數據、科技文獻、信息資料等納入地方科技資源共享服務平臺，著力解決科技資源缺乏整體布局、重復建設和閑置浪費等問題。推動自治區醫藥科研機構聯合組建自治區創新藥物研發基地大平臺建設，高規格建設“絲綢之路藥物研發中心”，實現資源共享互動和協同創新。

    （六）積極推動重點實驗室建設。鼓勵和支持食品藥品監管技術支撐機構參與食品藥品等健康領域國家實驗室和國家重點實驗室以及原國家食品藥品監管總局重點實驗室建設。重點支持民族藥、特色資源食品開發、基礎研究等重點實驗室建設。

    （七）支撐服務產業集群發展。加快食品藥品檢驗檢測能力建設，為食品藥品產業提供更廣泛的檢驗檢測服務，促進我區食品藥品產業發展，重點支持醫療器械和化妝品檢驗檢測能力建設。

    四、營造科研創新氛圍

    （八）促進科技成果轉化。食品藥品監管部門要建立健全系統內科技成果轉化與應用管理制度，完善科技成果登記、評價、共享、收益等相關規定，建立公益性科技成果轉化考核評價與激勵機制，引導擁有科技成果的人員按照國家有關規定開展創新創業。優先鼓勵和支持企業已受讓高校、科研院所成果轉移轉化項目，推動新藥臨床應用進程。

    （九）建立人才激勵和獎勵機制。全面落實科技人員流動、創新創業等激勵措施，進一步完善人才管理與服務保障制度，調動科技人員創新活力。加強40歲以下科技創新青年人才的培養和支持，打造具有國際視野和戰略思維，政策研究、綜合協調和組織能力強的科技管理人才。食品藥品監管部門及其技術支撐機構要建立健全人事聘用、績效考評、收入分配、成果轉化收益分配、教育培訓等激勵機制，激發科技人員創新熱情。自治區科技部門對高校、科研院所已離崗創新創業人員自帶項目、自帶成果的科研項目立項給予優先支持。

    （十）加強科技和科普宣傳。深入開展“科技活動周”“食品安全周”“安全用藥月”等活動，充分利用報紙書刊、廣播電視等傳統媒體以及網絡、“兩微一端”等新媒體平臺，加強對科技創新典型事跡、重大政策精神的宣傳和解讀力度，主動回應社會關切的熱點問題。加強科學技術普及，提高全民食品藥品科學素養，在全社會塑造科學理性精神，形成人人關注創新、參與創新、支持創新的良好文化氛圍。地（州、市）、縣食品藥品監管部門要充分發揮科普宣傳站的作用，強化公眾食品藥品安全意識教育。

    五、加強組織保障

    （十一）加強組織領導。各地（州、市）食品藥品監管部門切實把科技創新放在保障食品安全、促進藥品醫療器械創新發展的核心位置，列入年度重點工作計劃，突出科技創新在提升食品藥品監管水平的引領和支撐作用。要將食品藥品監管科技創新作為落實地方食品藥品安全黨政同責的重要內容，加強對食品藥品科技工作的組織領導，制定實施方案，健全工作機制，抓好任務落實。

    （十二）建立科技創新資助和管理機制。各級科技行政主管部門要重視和加強食品藥品領域科學研究，在相關科技計劃（專項、基金）中統籌部署。自治區食品藥品監管部門要充分利用自身資源優勢，開拓多元化資金投入渠道，加強食品藥品科技創新研究。自治區食品藥品監管技術支撐機構要建立健全內部科技管理體系，確保有制度、有崗位、有人員，夯實科技創新主體職能基礎。鼓勵自治區級以下食品藥品監管技術支撐機構在完成監管工作前提下開展技術創新和成果轉化，提升科學監管水平和能力。

    （十三）強化資源統籌合作。自治區食品藥品監管部門和科技廳要建立協同聯動機制，在科研立項、科技獎勵、資源共享等方面加強合作，并將自治區食品藥品監管技術支撐機構納入科研單位管理序列。

    自治區食品藥品監督管理局

    自治區科技廳

    2018年7月25日